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热烈祝贺德润鑫动物药业顺利通过国家新版GMP验收

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2022年9月23日-24日由农业农村厅委派的兽药GMP检查组莅临四川德润鑫,按照《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准(化药、中药类,2020年修订)》

对四川德润鑫进行新版GMP的检查验收。检查组由四川省兽药监察所四级调研员王海波任组长,四川省农业农村厅饲料兽药处副处梁东妮,四川省兽药监察所四级调研员唐棣,四川省兽药监察所孟慧云参加检查,观察员:成都市农业农村局二级调研员任英陪同检查验收。公司董事长刘艳秋,总经理周国顺全程陪同验收。

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 首次会议上,检查组听取了四川德润鑫总经理周国顺对新版兽药GMP运行实施情况的详细汇报,并对质量管理、机构与人员、厂房与设施、确认与验证、物料与产品、设备管理、生产管理、文件管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检等进行了现场检查和文件查验。

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末次会议 


      经过两天的全面、仔细的评审,检查组一致认为,四川德润鑫组织机构健全、职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间的环境、卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备能满足生产要求,主要设备进行了确认与验证;各项文件符合要求。对车间岗位人员进行了现场操作考核,考核结果:操作正确,记录完整;对实验室人员进行了现场实验操作考核,考核结果:操作正确,记录完整,计算结果正确。经综合评定,推荐四川德润鑫的粉剂/预混剂、散剂/颗粒剂(中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)生产线为新版兽药GMP合格生产线。


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      在末次会议上,专家组对四川德润鑫新版兽药GMP所做的工作给予了充分肯定,同时也指出了存在的不足。勉励公司以此次验收为契机,继续加强人员培训,深化产品质量管控,有效提高产品质量,为生产出更多合格、安全、高效的兽药产品而不懈努力。


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检查组与四川德润鑫管理人员合影留念